Sorin Group ottiene l’ok dalla “Fda” per Mitroflow
Sorin Group, la multinazionale leader nel trattamento delle patologie cardiovascolari, presente anche con un importante stabilimento a Mirandola nel distretto biomedicale, ha ottenuto l'approvazione...
Sorin Group, la multinazionale leader nel trattamento delle patologie cardiovascolari, presente anche con un importante stabilimento a Mirandola nel distretto biomedicale, ha ottenuto l'approvazione FDA (l'ente statunitense che si occupa di regolamentare e approvare l'immissione sul mercato dei dispositivi medicali) per Mitroflow, la valvola aortica in pericardio bovino, con trattamento di riduzione dei fosfolipidi (PRT), un trattamento brevettato, tecnologicamente avanzato e specifico per tessuti biologici.
«Sono entusiasta di iniziare ad impiantare la nuova valvola Mitroflow con trattamento PRT – ha dichiarato il dott. Wilson Szeto, cardiochirurgo della University of Pennsylvania Medical Center, Philadelphia – I risultati clinici della valvola Mitroflow sono eccellenti e questo trattamento ci aiuterà a migliorare ulteriormente le performance della valvola in termini di durata per i pazienti». «Siamo soddisfatti per avere ricevuto l'approvazione FDA – ha dichiarato Michel Darnaud, presidente della Cardiac Surgery Business Unit di Sorin – Ci sono stati oltre 165mila impianti di valvole Mitroflow nel mondo e la valvola è stata accolta positivamente in Europa fin dal suo lancio nel 2011».